English

Сегодня 23 июля 2018 года

ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ

На главную

Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, ограниченные к перемещению через таможенную границу Евразийского экономического союза при ввозе и (или) вывозе

DOCPDFПечать

Международное законодательство

Законодательство Таможенного союза

Нормативные и иные нормативно-правовые акты РФ

 

Списки товаров (разъяснения по товарам) с указанием кодов товаров по товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, применяемых исключительно при таможенных операциях и используемых таможенными органами при принятии решения о выпуске товаров, включенных в раздел 2.21 единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования»).

 

ОРГАНЫ И ТКАНИ ЧЕЛОВЕКА, КРОВЬ И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ, ОБРАЗЦЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ ЧЕЛОВЕКА1

Внимание! Начало действия списка - 1 января 2017 года

№ п/п

Код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Таможенного союза

Наименование

товара

Акт таможенного законодательства Таможенного союза и (или) законодательства Российской Федерации, устанавливающий обязательные требования к товару

Примечание

(Документ, удостоверяющий (подтверждающий) соблюдение обязательных мер (требований)2

1

2

3

4

5

1.

Гр. 05

ПРОДУКТЫ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, В ДРУГОМ МЕСТЕ НЕ ПОИМЕНОВАННЫЕ ИЛИ НЕ ВКЛЮЧЕННЫЕ 

1.1

Из 0511

Продукты животного происхождения, в другом месте не поименованные или не                включенные; павшие животные группы 01 или 03, непригодные для употребления в пищу

1.1.1

0511 99 853 9

0511 99 859 9

Образцы биологических материалов человека (образцы клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, смывов, соскобов).

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора

2.

Гр. 30

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ  

2.1

Из 3001

Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные

2.1.1

3001 90 200 0

Аллогенные ткани (поджелудочная железа, щитовидная железа, паращитовидная железа, гипофиз и другие  эндокринные ткани)

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.2

3001 90 200 0

Гемопоэтические стволовые клетки (за исключением перемещения в целях проведения неродственной трансплантации).

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.3

3001 90 200 0

Гемопоэтические стволовые клетки – при перемещении в целях проведения неродственной трансплантации.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора

2.1.4

3001 90 200 0

Капсула хрусталика

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.5

3001 90 200 0

Кожа

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.6

3001 90 200 0

Комплекс сердце – легкие

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.7

3001 90 200 0

Конъюнктива

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.8

3001 90 200 0

Костный мозг (за исключением перемещения в целях проведения неродственной трансплантации).

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.9

3001 90 200 0

Костный мозг – при перемещении в целях проведения неродственной трансплантации.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора.

2.1.10

3001 90 200 0

Мультивисцеральные комплексы (печень – почка;

печень – почка – надпочечники – участок  желудочно-кишечного тракта;

почка – поджелудочная железа)

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.11

3001 90 200 0

Печень и ее части

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.12

3001 90 200 0

Поджелудочная железа самостоятельно либо в

комплексе с другими органами

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.13

3001 90 200 0

Почки

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.14

3001 90 200 0

Роговица

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.15

3001 90 200 0

Сердце

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.16

3001 90 200 0

Склера

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.17

3001 90 200 0

Фрагменты кишечника

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.18

3001 90 200 0

Кости, фрагменты костей с кортикальным слоем

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.19

3001 90 200 0

Хрящевая ткань

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.20

3001 90 200 0

Верхняя конечность и ее фрагменты

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.21

3001 90 200 0

Клапаны сердца

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.22

3001 90 200 0

Кости свода черепа

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.23

3001 90 200 0

Легкое

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.24

3001 90 200 0

Нижняя конечность и ее фрагменты

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.25

3001 90 200 0

Сосуды и участки сосудистого русла

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.26

3001 90 200 0

Сухожилия

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.27

3001 90 200 0

Твердая мозговая оболочка

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.28

3001 90 200 0

Трахея

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

2.1.29

3001 90 200 0

Половые клетки и эмбрионы

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора.

3.1

Из 3002

Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты

3.1.1

3002 12 000 3

3002 12 000 4

3002 12 000 5

3002 13 000 0

3002 14 000 0

3002 90 100 0

Кровь человеческая и ее компоненты (за исключением донорских лимфоцитов, перемещаемых в целях проведения неродственной трансплантации).

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Лицензия, выдаваемая Минпромторгом России или заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора в соответствии с примечанием 2 к данной таблице.

3.1.2

3002 12 000 3

3002 12 000 4

3002 12 000 5

3002 13 000 0

3002 14 000 0

3002 90 100 0

Донорские лимфоциты – при перемещении в целях проведения неродственной трансплантации.

 

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

Заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора.

3.1.3

3002 12 000 5

3002 13 000 0

3002 14 000 0

3002 90 100 0

Образцы биологических материалов человека (образцы клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, смывов, соскобов).

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30                     «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Заключение (разрешительный документ) Росздравнадзора.

1Для целей использования настоящего раздела необходимо руководствоваться как кодом ТН ВЭД ЕАЭС, так и наименованием товара.

Вывоз с таможенной территории Евразийского экономического союза образцов биологических материалов человека, не предназначенных для лечебно-диагностических целей, в том числе для гемотрансфузии или трансплантации, осуществляется в соответствии с законодательством государства – члена Евразийского экономического союза в области экспортного контроля.

2При помещении товаров под таможенные процедуры особенности представления документов, удостоверяющих (подтверждающих) соблюдение мер нетарифного регулирования, см. в Положении о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, утвержденном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015  № 30  «О мерах нетарифного регулирования» (приложение № 3).

 

Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов

Внимание!
В Российской Федерации, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на согласование заявлений о выдаче лицензий и оформление других разрешительных документов на ввоз и вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, в торговле с третьими странами, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), см. распоряжение Правительства РФ № 1567-р от 23.09.2010 г.
Дополнительную информацию см. в письме ФТС России № 01-19/21664 от 11.05.2011 г. и Минздравсоцразвития РФ № 33-1/10/2-4495 от 10.05.2011 г.

 

1. Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза и вывоза с таможенной территории Таможенного союза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов (далее - Положение) разработано в соответствии с Соглашением о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - Соглашение) и Соглашением о порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран от 9 июня 2009 года.

2. В соответствии с Положением, разработанным с учетом Руководящих принципов ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (ЕВ 124/15 от 20.11.2008), органы и ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и иных возмездных сделок.

3. Положение распространяется на юридических лиц, осуществляющих ввоз и вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, в том числе в целях транзита, указанных в разделе 2.21 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами (далее - заявители).

Положение не распространяется на юридических лиц, осуществляющих ввоз и вывоз образцов клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, регулирование ввоза и вывоза которых осуществляется в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза.

4. Ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом государства - члена Таможенного союза, на территории которого зарегистрирован заявитель (далее - уполномоченный орган).

Ввоз и вывоз гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации осуществляется на основании заключения (разрешительного документа) выданного соответствующим уполномоченным государственным органом государства - члена Таможенного союза, в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза

Заключение (разрешительный документ) на ввоз и (или) вывоз гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации выдается соответствующим уполномоченным государственным органом государства - члена Таможенного союза на срок, определяемый заявителем, но не превышающий один год.

Юридические лица, осуществляющие ввоз и (или) вывоз гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга с целью проведения неродственной трансплантации, обязаны уведомить в течение трех рабочих дней со дня осуществления ввоза и (или) вывоза гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга соответствующий уполномоченный государственный орган государства - члена Таможенного союза о каждом случае ввоза и (или) вывоза гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга.

5. Лицензии на ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов выдаются на одно перемещение через таможенную границу Таможенного союза.

6. Ввоз и вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов физическими лицами не допускается.

7. Для оформления лицензии в уполномоченный орган представляются документы, предусмотренные пунктом 3 статьи 3 Соглашения.

Дополнительно заявитель представляет разрешения государственных органов третьих стран, уполномоченных принимать решение о возможности ввоза или вывоза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов.

Документы представляются на государственном языке государства - члена Таможенного союза либо на ином языке с переводом на государственный язык государства - члена Таможенного союза, заверенные в порядке, установленном абзацем 7 пункта 3 статьи 3 Соглашения.

8. В случае если в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза решение о выдаче лицензии принимается уполномоченным органом по согласованию с другим органом исполнительной власти государства - члена Таможенного союза, то заявитель в дополнение к документам, определенным пунктом 7 Положения, представляет в уполномоченный орган документ, разрешающий ввоз или вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов. При этом в орган, осуществляющий согласование выдачи лицензии уполномоченным органом, заявитель также представляет документы, указанные в пункте 7 Положения, в орган государственной власти государства - члена Таможенного союза, который согласовывает выдачу лицензии.

9. Уполномоченный орган в 3-дневный срок принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии для ввоза и (или) вывоза тканей человека, крови и ее компонентов, а для органов человека - в течение одного рабочего дня.

10. В выдаче лицензии (в согласовании заявления о выдаче лицензии), помимо оснований, указанных в пункте 6 статьи 3 Соглашения, может быть отказано в случае непредставления документов, предусмотренных пунктами 7 и 8 Положения.

11. Уполномоченный орган вправе выдавать разъяснения (заключения) по вопросам выдачи лицензий. Информация о выданных разъяснениях (заключениях) направляется в Евразийскую экономическую комиссию.


© 2004—2018 гг., Федеральная таможенная служба России.
Все права защищены.